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歐盟RoHS對醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備的鄰苯限制要求從7月22日起實施

發(fā)布時間:2021-07-22 閱讀次數(shù):835次

根據(jù)2021年第一季度歐盟RAPEX預(yù)警系統(tǒng)的召回情況分析,因鄰苯二甲酸酯超標(biāo)而被召回的案例共23起。召回產(chǎn)品主要涉及玩具、通訊/媒體設(shè)備、運動設(shè)備。因此,我們提醒出口歐盟的醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測控制設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),及其上游材料供應(yīng)商,歐盟RoHS指令中對于醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備的四項鄰苯二甲酸酯限制要求將于明天開始正式實施。

 

歐盟RoHS指令關(guān)于鄰苯二甲酸酯的進程

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四項鄰苯二甲酸酯并不止于RoHS

2018年12月18日,歐盟在其官方公報上發(fā)布(EU) 2018/2005,對REACH 附錄17的第51條進行修訂,新增了對DIBP的管控,并且擴大了鄰苯二甲酸酯的限制范圍。將非玩具及兒童護理類產(chǎn)品也納入了管控范圍。該指令已于2020年7月7日起開始實施。


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*豁免舉例 (詳細信息請查閱 REACH法規(guī)附錄XVII 第51條)

工業(yè)或農(nóng)業(yè)用物品、2024年之前發(fā)布的飛機和機動車、實驗室使用的設(shè)備、電氣和電子設(shè)備、食品接觸材料、醫(yī)療產(chǎn)品的包裝

 

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參考資料:2021年第一季度歐盟RAPEX召回情況簡析(https://xw.qq.com/cmsid/20210412A05SKD00)