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人參、黃芪、甘草配方顆?!捌渌袡C氯類農藥殘留量”應對方案上線

發(fā)布時間:2021-11-17 閱讀次數(shù):759次

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10月31日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告“批準頒布第二批中藥配方顆粒國家藥品標準”。11月2日,國家藥典委發(fā)布公告,轉發(fā)第二批36個配方顆粒國家標準文件。

 

經島津技術人員查詢和整理,2020版藥典“人參、黃芪、甘草”藥材在【檢查】項目處對“其他有機氯類農藥殘留量”有檢測規(guī)定,兩批配方顆粒國家標準中對“人參(第二批品種)、黃芪(蒙古黃芪)、甘草(甘草)”也有“其他有機氯類農藥殘留量”檢測要求,同品種檢測方法、項目、限量要求保持一致。

 

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中藥“其他有機氯類農藥殘留量”

檢測解決方案

 

面對配方顆粒國家標準和2020版藥典中人參、黃芪、甘草“其他有機氯類農藥殘留量”檢測要求,島津向廣大用戶提供全整體解決方案,包括分析儀器、色譜柱和應用方案。

 

  • 分析儀器和色譜柱

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ECD-2010 Exceed 電子捕獲檢測器

  • 全新設計的內部結構帶來更持久的耐用性、更優(yōu)異的靈敏度、更寬泛的線性范圍,實現(xiàn)良好的ECD性能。

  • ECD池的結構優(yōu)化,達到卓越的靈敏度。

 

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人參“其他有機氯類農藥殘留量”應用實例

 

島津按照人參品種“其他有機氯類農藥殘留量”檢測標準建立了應用方案,結果如下:

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9種有機氯混合對照品溶液(100ppb)色譜圖

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9種有機氯混合對照品溶液(1ppb)色譜圖

 

參照《中國藥典》的分析方法,采用色譜柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 種有機氯類農藥殘留,兩個相鄰色譜峰的分離度均大于1.5,峰形和重現(xiàn)性良好,且在低濃度下(1 ppb)也能得到較好的峰形,滿足《中國藥典》需求。此方法可為9 種有機氯類農藥殘留測定提供參考。

 

六六六(BHC)(α-BHC,β-BHC,γ-BHC, δ-BHC)、滴滴涕(DDT)(p,p'-DDE,p,p'-DDD,o,p'-DDT,p,p'-DDT)八個化合物屬于禁用農藥,可使用本方案對植物類藥材和飲片中8個禁用農藥化合物做初步篩查。

 

“12 種有機磷類農藥殘留量” 和“22 種有機氯類農藥殘留量”測定應用方案

 

島津(上海)實驗器材有限公司同時參照《中國藥典》四部2341通則“第二法   有機磷類農藥殘留量測定法(色譜法)”、“22種有機氯類農藥殘留量測定法”分別建立了應用方案,為廣大客戶檢測相應項目提供參考。

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12 種有機磷類農藥混合對照溶液(1ppm)色譜圖

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22 種有機氯類農藥混合對照溶液(100ppb)色譜圖