發(fā)布時間:2022-12-28 閱讀次數(shù):2860次
以上來自美國藥典(USP)官方網(wǎng)站www.usp.org
導讀
12月1日,經(jīng)過多次修訂后,美國藥典(USP)通則<621>色譜法已經(jīng)正式實施。本通則主要是介紹各類色譜法的定義、操作步驟、常用參數(shù)的計算方法和系統(tǒng)適應性的通用要求等。新版USP<621>主要改變是新增和修訂了一些常用色譜參數(shù),其中與日常色譜工作站軟件使用和結果計算密切相關的主要項目有,色譜系統(tǒng)適應性參數(shù)分離度RS、理論塔板數(shù)N和信噪比S/N三個參數(shù),計算方法更新如下:
分離度RS、理論塔板數(shù)N、信噪比S/N的計算設置方法
分離度Rs、理論塔板數(shù)N的設置
設置方法:LabSolution軟件有專門針對不同藥典的分離度Rs和理論塔板數(shù)N的計算公式,所以在軟件中用“再解析”打開數(shù)據(jù)-->方法視圖-->編輯-->性能-->計算方法的“USP2-詳細”中選對應的計算公式,確定后點擊“視圖”以確認修改。
關于理論塔板數(shù)N:工作站中選擇USP2法時即對應了USP中的基于半峰寬的計算方法。
信噪比S/N的計算
設置方法:LabSolution軟件有專門針對USP信噪比S/N的處理方法,在LabSolution軟件中用再解析打開數(shù)據(jù)-->方法視圖-->編輯-->積分-->噪音/漂移計算-->噪音數(shù)據(jù)選擇指定數(shù)據(jù)文件,選中實驗中空白樣品的數(shù)據(jù),計算方法選擇USP,確定后點擊視圖。
如果需要使用≥5倍半峰寬,可在范圍中進行設置。
Tips:以上關于計算方法的相關設置也可以在實時分析窗口(Realtime analysis)方法菜單對應位置進行設置,這樣直接采集數(shù)據(jù)時便可自動完成相關計算,方便又高效。
計算結果的顯示設置
在再解析窗口的結果視圖中點擊峰表-->右鍵 表樣式-->從隱藏項目添加需要的理論塔板數(shù)N(USP2)、分離度(USP2)、以及信噪比S/N到顯示項目。
報告模板設置
在再解析窗口,左側助手欄-->數(shù)據(jù)處理-->數(shù)據(jù)報告-->峰表-->選定報告區(qū)域后,在跳出的峰表屬性中選擇峰表,添加需要的分離度Rs、理論塔板數(shù)N和信噪比S/N到顯示項目,確定即可。
結語
怎么樣,軟件預設功能強大,幾次點擊即可完成相關轉化。相信通過以上簡單的設置,大家對于USP<621>更新的相關對應已經(jīng)全部掌握了,趕快實踐吧。
本文內容數(shù)據(jù)為本公司試驗數(shù)據(jù)(另有說明除外)
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