揚(yáng)子江藥業(yè)的實(shí)驗(yàn)室無(wú)紙化之路
發(fā)布時(shí)間:2020-01-02 閱讀次數(shù)：2179次
近日，由沃特世信息學(xué)團(tuán)隊(duì)在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)搭建的NuGenesis ELN（電子實(shí)驗(yàn)記錄）系統(tǒng)首期項(xiàng)目已完成為期三個(gè)月的試運(yùn)行，并將于2020年1月上旬正式上線，整個(gè)項(xiàng)目從開(kāi)工到上線用時(shí)僅約半年，試運(yùn)行效果獲得了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的充分肯定。
NuGenesis ELN系統(tǒng)項(xiàng)目總結(jié)會(huì)圓滿(mǎn)舉行
作為中國(guó)制藥行業(yè)的排頭兵，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)始終致力于在滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性的同時(shí)提高實(shí)驗(yàn)室工作效率，在較早便開(kāi)始了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)規(guī)范化、信息化的探索，并啟動(dòng)了實(shí)驗(yàn)室信息化項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)一番審慎考察后，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)最終選擇了NuGenesis科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)及電子實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)，以助力其完成實(shí)驗(yàn)室四大目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)記錄無(wú)紙化；對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)集成；數(shù)據(jù)自動(dòng)備份歸檔；以及Excel等電子表格合規(guī)化。
項(xiàng)目關(guān)鍵性需求
沃特世信息學(xué)團(tuán)隊(duì)針對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的需求精心制訂了“NuGenesis SDMS+ELN”的綜合方案，組織了由技術(shù)專(zhuān)家、合規(guī)專(zhuān)家、資深項(xiàng)目經(jīng)理組成的專(zhuān)業(yè)實(shí)施團(tuán)隊(duì)。在揚(yáng)子江藥業(yè)各部門(mén)骨干人員的配合下，順利完成了本期項(xiàng)目實(shí)施工作。
項(xiàng)目預(yù)期簡(jiǎn)圖
沃特世中國(guó)區(qū)信息學(xué)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)金勇表示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)是國(guó)內(nèi)排行前列的大型領(lǐng)軍制藥企業(yè)，該項(xiàng)目總體規(guī)模也在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中屈指可數(shù)。為了使項(xiàng)目的實(shí)施和運(yùn)維更為穩(wěn)健，項(xiàng)目組進(jìn)行了以下操作：首先，將項(xiàng)目分期實(shí)施；其次，在實(shí)施過(guò)程中充分考慮制藥行業(yè)對(duì)法規(guī)依從的高度需求，循例進(jìn)行審計(jì)追蹤、電子記錄、電子簽名等方面的功能設(shè)計(jì)；第三，依據(jù)GAMP5指南對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行了規(guī)范的CSV驗(yàn)證，確保系統(tǒng)在滿(mǎn)足合規(guī)的前提下具備高度的數(shù)據(jù)安全性；此外，在完成儀器連接和實(shí)驗(yàn)記錄模板編制后采取了按品種分批上線的方式，以協(xié)助用戶(hù)逐步完成工作模式的切換。
項(xiàng)目開(kāi)工座談會(huì)
在雙方的共同努力下，系統(tǒng)獲得了使用部門(mén)的充分肯定，據(jù)負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)IT部門(mén)于主任介紹，項(xiàng)目上線前大家預(yù)計(jì)因受眾多等因素，ELN系統(tǒng)的推行可能會(huì)面臨較大阻力和困難，IT作為運(yùn)維部門(mén)對(duì)此也備感壓力。但在沃特世專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)的支持下，項(xiàng)目上線后系統(tǒng)推行效果好，并行測(cè)試也較順暢，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于最初預(yù)期，充分體現(xiàn)了沃特世始終秉承“客戶(hù)的成功就是我們的使命”這一信念。
NuGenesis系統(tǒng)在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的成功運(yùn)行，再次證明了沃特世前瞻性的構(gòu)架部署和功能設(shè)計(jì)能夠?yàn)楹弦?guī)實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)諸多收益。在產(chǎn)品性能優(yōu)異、成熟穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，沃特世堅(jiān)持用項(xiàng)目管理制來(lái)進(jìn)行系統(tǒng)部署——項(xiàng)目管理人為用戶(hù)制定合理的項(xiàng)目計(jì)劃、協(xié)調(diào)雙方的資源、跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，并建立雙方交流機(jī)制。該機(jī)制可以為項(xiàng)目實(shí)施與運(yùn)維打下良好基礎(chǔ)。此外，雙方專(zhuān)業(yè)的工程師團(tuán)隊(duì)相互信任、充分溝通、全情投入，也是項(xiàng)目成功的關(guān)鍵因素。
項(xiàng)目首期成果速覽
值得一提的是，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與沃特世之間這份難得的信任由來(lái)已久。雙方在信息系統(tǒng)領(lǐng)域的首次合作可以追溯到2017年實(shí)施的Empower網(wǎng)絡(luò)化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)近3年的運(yùn)行，該系統(tǒng)已在包括揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總部，以及上海、北京、廣東、四川、江蘇等全國(guó)多家分公司成功部署，連接的色譜儀器總數(shù)超過(guò)300臺(tái)，多個(gè)分支機(jī)構(gòu)的中心化部署模式在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中屈指可數(shù)。
未來(lái)之路已經(jīng)啟航，前進(jìn)的腳步堅(jiān)定昂揚(yáng)。沃特世公司將與揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)進(jìn)一步深化合作，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，共同為中國(guó)成為世界制藥工業(yè)創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)貢獻(xiàn)力量。